内卷化竞争下 PD-1单抗药物生产商探路海外市场

北京商报讯（记者 姚倩）12月16日是业内最为关注的PD-1单抗药物的医保谈判日。有意思的是，礼来前一日披露了2021年的计划，即在美国市场上市与信达生物合作研发的PD-1单抗药物。激烈竞争下，PD-1单抗药物生产商探路海外市场。

今年参与医保谈判的共7款PD（L）-1产品，分别为罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、默沙东的K药、百时美施贵宝的O药、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗以及恒瑞医药(600276,股吧)的卡瑞利珠单抗。在2019年国家医保谈判中，信达生物的信迪利单抗主动降价超六成进入新版国家医保目录，上述谈判价格仍在两年有效期内。

步履匆匆，不愿多谈是大多数医药企业的写照。在医保谈判现场，百济神州以及君实生物的代表一走出大门，便迅速进入门口等候的车辆离开。接近中午1点，阿斯利康代表，即去年因“灵魂砍价”被熟知的那位代表，用脸上轻松的表情回应了谈判结果，但也未透露更多。

截至目前，国产PD-1生产商中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批的适应症最多，覆盖了霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌；其次是百济神州的替雷利珠单抗，覆盖了霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌；君实生物、信达生物的PD-1单抗药物获批的适应症分别为批黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤。

医药行业投资分析人士李顼在接受北京商报记者采访时表示，按照此前业内的猜测，恒瑞医药拟将年治疗费用价格降为3万元参与医保谈判，这对于未上市的PD-1单抗药物厂家和已上市的PD-1单抗药物厂家都是强烈冲击。一方面，若价格降至3万元，其余未上市的产品想要进医保，之后的价格只能比这更低。另一方面，恒瑞目前拥有庞大的销售团队，且PD-1单抗药物获批的适应症覆盖肺癌等大适应症，若低价进入医保，对君实生物、信达生物这些已上市但获批小适应症的企业也是不小的打击。

激烈竞争下，医药企业已经开始寻找出路。12月15日，礼来官网披露一则消息，在2021年的潜在关键事件中，信达生物和礼来合同研发的信迪利单抗拟在美国市场上市，申请的适应症为非小细胞肺癌。李顼认为，在竞品挤压，药价下降压力下，药企寻求海外上市，从而开辟新市场。此外，据了解，目前百济神州的替雷利珠单抗共有16项注册性或潜在注册性临床试验在全球展开，包括12项3期临床试验和4项关键性2期临床试验，除已获批的经典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌外，还覆盖肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌等。

接近谈判尾声，北京商报记者从现场了解到，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以4.5万元至5万元的年治疗费用成功进入医保，入选价格降低至3000元/支，且四个适应症均被纳入医保。针对上述消息，北京商报记者联系了恒瑞医药相关负责人，但截至发稿，对方未予以回复。